Podrobný popis
Nitrilové rukavice Sempercare Velvet:
Nepudrované NITRILOVÉ rukavice, texturované na koncích prstů, levandulově modré, pro jednorázové použití. Jsou oboustranné (bez rozlišení pravé a levé ruky) a mají manžetu s rovnoměrně rolovaným okrajem. Osobní ochranný prostředek (OOP) třídy III. Vhodné pro styk s potravinami. Zdravotnický prostředek (ZP) třídy I.
POPIS RUKAVIC:
- Druh rukavic : Nesterilní, nepudrované, vyšetřovací a ochranné rukavice, jednorázové
- Materiál : Nitril (NBR - Nitril Butadien Rubber)
- Pudrování : Není
- Barva : Levandulově modré
- Tvar : Univerzální, vhodné pro pravou i levou ruku
- Manžeta : Rovnoměrně rolovaný okraj
- Vnější povrch : Hladké + textura na koncích prstů
- Minimální délka : 240 mm
- Tloušťka stěny v oblasti prstů : 0,10 mm (dvojité měření) / 0,05 mm (jednotné měření)
- Tloušťka stěny v oblasti dlaně : 0,10 mm (dvojité měření) / 0,05 mm (jednotné měření)
- Tloušťka stěny v oblasti manžety : 0,08 mm (dvojité měření) / 0,04 mm (jednotné měření)
- Balení : 10 × 200 ks (180 pro velikost XL)
VÝROBNÍ A BEZPEČNOSTNÍ STANDARDY
- Oproštění od děr (bariéra): AQL < 1,5 (úroveň kontroly G-1 v souladu s výsledky zkoušek podle procedur EN 455-1, ISO 2859-1)
- Rozměry a fyzikální vlastnosti: AQL 4,0 (úroveň kontroly S-2 v souladu s výsledky zkoušek podle procedur ASTM D6319, ISO 2859-1)
- Obsah pudru < 2 mg/rukavice (dle EN 455-3)
- Klasifikace ZP : Třída I – zdravotnický prostředek podle MDR (směrnice o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745)
- Klasifikace OOP : Kategorie III – prostředek individuální ochrany (Nařízení (EU) 2016/425)
- Shoda s normami : EN 420, EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4, EN ISO 374-5, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, ISO 2859-1, ASTM D6319, ASTM F1671
- Minimální síla protržení: 6N
- Prohlášení o shodě pro styk s potravinami v souladu s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) 1935/2004
- Uchovávání : 3 roky
Upozornění:
- U všech zdravotnických prostředků (ZP) nebo diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD) si před použitím pečlivě prostudujte informace na obale, v příbalovém letáku nebo v návodu k použití.
- Tento produkt obsahuje akcelerátory (dithiokarbamátový typ), které se nesmí používat při přecitlivělosti na tyto látky. Pokud máte zájem o další informace, na požádání je k dispozici kompletní verze seznamu složek.
- Dle oficiálních kritérií pro hlášení zdravotnických prostředků je nutné incidenty způsobené vyšetřovacími nebo chirurgickými rukavicemi ihned nahlásit referentovi pro hlášení zdravotnických prostředků: e-mail: sempermed.complaints@semperitgroup.com nebo tel.: +43 26303100
- Skladujte v originálním balení na suchém, tmavém místě při teplotě od 10 °C do 30 °C. Uchovávejte v souladu s normou ISO 2230:2002. Ujistěte se, že jsou produkty skladovány v chladném, suchém a bezprašném prostředí. Neuchovávejte v blízkosti větrání ani foto-kopírovacích přístrojů. Měděné ionty vedou ke změně zbarvení rukavice. Chraňte rukavice proti zdrojům ultrafialového záření jako sluneční světlo a oxidační činidla. Skladování při teplotě nad 30 °C povede k urychlení stárnutí a takovému postupu je třeba se vyhnout.