Podrobný popis
Vinylové rukavice VINYLEX Powder-free:
Nepudrované VINYLOVÉ rukavice, hladké, bezbarvé, pro jednorázové použití. Jsou oboustranné (bez rozlišení pravé a levé ruky) a mají manžetu s rovnoměrně rolovaným okrajem. Osobní ochranný prostředek (OOP) třídy III. Vhodné pro styk s potravinami. Zdravotnický prostředek (ZP) třídy I.
POPIS RUKAVIC:
- Druh rukavic : Nesterilní, nepudrované, ochranné rukavice, jednorázové
- Materiál : Polyvinyl chlorid (vinyl)
- Pudrování : Žádné
- Barva : Transparentní
- Tvar : Univerzální, vhodné pro pravou i levou ruku
- Manžeta : Rovnoměrně rolovaný okraj
- Vnější povrch : Hladký
- Vnitřní povrch : Potažený polyuretanem
- Minimální délka : 240 mm
- Tloušťka jedné stěny v oblasti prstů : 0,08 mm
- Tloušťka jedné stěny v oblasti dlaně : 0,07 mm
- Tloušťka jedné stěny v oblasti manžety : 0,05 mm
- Balení : 100 rukavic
- Karton : 10 × 100 rukavic
VÝROBNÍ A BEZPEČNOSTNÍ STANDARDY
- AQL ≤ 1,5 v souladu s výsledky zkoušek podle procedur ISO 2859-1
- Bez latexových proteinů
- Klasifikace ZP : Třída I – zdravotnický prostředek (směrnice Rady 93/42/EHS)
- Klasifikace OOP : Kategorie I, pro minimální riziko (Nařízení (EU) 2016/425)
- Shoda s normami : EN 1041, EN ISO 13485, EN 374-1 (s výjimkou bodu 5.3.2), EN 374-2, EN 374-3, EN 388, EN 420, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 980
- Pronikání virů : Testy provedeny v souladu s ASTM F1671
- Pronikání cytostatik : N/A
- Pronikání chemických látek : Test proveden v souladu s EN 374-3
- Prohlášení o shodě pro styk s potravinami v souladu s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) 1935/2004 a Nařízením Komise (EU) 10/2011; Test celkové migrace v souladu s Nařízením Komise (EU) 10/2011
- Uchovávání : 3 roky pro nepudrované rukavice
Upozornění: U všech zdravotnických prostředků (ZP) nebo diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD) si před použitím pečlivě prostudujte informace na obale, v příbalovém letáku nebo v návodu k použití.
