Sterillium® pure: proč se mění etiketa a REF čísla (BPR 2026)

Sterillium® pure je alkoholová dezinfekce od společnosti BODE Chemie (skupina Hartmann), která patří mezi standardy hygienické dezinfekce rukou ve zdravotnických zařízeních. Pokud jste v poslední době obdrželi oznámení o změně čísel položek (REF) a o termínu 7. dubna 2026, hodí se vědět, že jde o přechod na nové unijní povolení podle evropské legislativy – konkrétně podle nařízení BPR. V článku vysvětlujeme, co BPR je, proč se mění etiketa Sterillium® pure a co to konkrétně znamená pro vaše zásoby.

Co je nařízení BPR?

BPR (Biocidal Products Regulation) je Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012, o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání. Platí v celé EU od 1. září 2013.

Biocidní přípravek je zjednodušeně řečeno jakýkoli prostředek, jehož účelem je ničit, odpuzovat nebo jinak kontrolovat škodlivé organismy – bakterie, viry, plísně a podobně. Do této kategorie spadají dezinfekční přípravky na ruce a povrchy. Alkoholové dezinfekce na ruce jako Sterillium® pure jsou zařazeny do typu přípravku PT1 (hygiena lidí). Celkem BPR definuje 22 typů biocidních produktů.

Klíčový princip BPR je jednoduchý: žádné schválení, žádný trh. Každý biocidní přípravek musí před uvedením na trh projít schvalovacím procesem, při němž se posuzuje účinnost, bezpečnost pro uživatele i dopad na životní prostředí. Výsledkem je rozhodnutí o povolení, které mimo jiné přesně určuje, jak musí vypadat etiketa produktu.

Sterillium® pure získalo unijní povolení BPR (říjen 2025)

Sterillium® pure získalo 7. října 2025 unijní povolení podle nařízení BPR. Přípravek prošel náročným hodnocením a splňuje nejvyšší evropské požadavky na účinnost, bezpečnost a ekologickou kompatibilitu.

Součástí tohoto povolení je povinnost používat nové etikety, které odpovídají přesným požadavkům BPR. Proto se mění obaly a spolu s nimi i čísla položek (REF).

Proč jsou na nové etiketě jiné texty?

BPR v článku 69 stanovuje přesné požadavky na obsah etikety každého schváleného přípravku. Texty vycházejí ze standardizovaného posouzení rizik a jsou povinné, výrobce je nemůže vynechat ani přeformulovat. To vysvětluje, proč nová etiketa Sterillium® pure obsahuje například:

• upřesnění dávkování včetně analogie s mincí (orientační bod pro správné množství bez dávkovací pomůcky),
• frekvenci použití pro různé skupiny uživatelů (lékaři vs. laická veřejnost),
• upozornění na větrání místnosti (relevantní pro malé uzavřené prostory; v běžné ordinaci obvykle není nutné zvláštní opatření),
• varování „Opakovaný kontakt může způsobit vysušení nebo popraskání pokožky“ (standardní povinná fráze pro všechny BPR dezinfekce na ruce, nikoli hodnocení konkrétního produktu).

Složení přípravku se nezměnilo. Účinnost i bezpečnostní profil Sterillium® pure jsou stejné jako dříve. Mění se pouze texty na obalu.

Nová REF čísla Sterillium® pure (přehled změn)

Společně s etiketou se mění i číslo položky (REF). Staré a nové verze přípravku jsou z pohledu evidence odlišnými produkty a je nutné je vést na samostatných skladových kartách. Záměna REF čísel při příjmu nebo výdeji zboží by mohla způsobit nepřesnosti v evidenci zásob.

Kompletní přehled včetně původních REF najdete v tabulce níže:

Termíny přechodu: 7. duben a 7. říjen 2026

Po udělení povolení má výrobce standardně 6 měsíců na přechod na nové etikety. Tato lhůta vychází přímo z podmínek rozhodnutí o povolení a z nařízení BPR. Nejde o rozhodnutí výrobce, ale o zákonnou povinnost.

V případě Sterillium® pure to znamená:

• Od 7. dubna 2026 může být dodáváno pouze Sterillium® pure s novou etiketou splňující požadavky BPR (nová čísla REF 982107, 982110, 982115, 982118).
• Do 7. října 2026 mohou zdravotnická zařízení dále používat a spotřebovat zásoby se starými etiketami (původní REF 981683–981687).

Tyto termíny se vztahují výhradně na přípravek Sterillium® pure a nesouvisejí s ostatními dezinfekčními prostředky v naší nabídce.

Co dělat se starými zásobami Sterillium® pure?

Pokud máte skladem Sterillium® pure se starými čísly REF, doporučujeme:

• Zkontrolovat zásoby a odhadnout, zda je do 7. října 2026 spotřebujete. Přípravek je nadále plně funkční a jeho používání je v tomto období v pořádku.
• Zkontrolovat evidenci a ujistit se, že staré a nové REF jsou vedeny na oddělených skladových kartách.
• Kontaktovat nás v případě, že zásoby se starými REF nestačíte spotřebovat. Nabízíme možnost řešení formou vrácení zboží nebo dobropisu.
• Při dalším objednávání používejte již nová REF čísla, která jsou od 9. března 2026 dostupná v naší nabídce.

Závěr

Přechod Sterillium® pure na BPR schválení je součástí dlouhodobého procesu, jímž evropská legislativa sjednocuje požadavky na dezinfekční a biocidní přípravky v celé EU. Složení, účinnost i kvalita osvědčené alkoholové dezinfekce na ruce zůstávají beze změny, mění se pouze etiketa a čísla položek.

Objednejte Sterillium® pure v nové verzi BPR. Nová balení jsou skladem a připravena k expedici. Zajistěte si zásoby včas a vyhněte se komplikacím s přechodem.

V případě jakýchkoli dotazů k přechodu se na nás neváhejte obrátit.