NITRYLEX Classic+ (zesílené 9N), 100 ks

Detailní popis produktu

Vyšetřovací a ochranné nesterilní rukavice nitrylex classic+ od výrobce Mercator Medical jsou nitrilové rukavice ověřené kvality s až o 30 % silnější stěnou oproti standardním modelům. Tyto rukavice poskytují účinnou bariéru proti virům, bakteriím, plísním a vybraným chemikáliím, což je potvrzeno výsledky testů. Jsou ideální pro použití ve zdravotnictví, laboratořích, potravinářství i průmyslu, kde je vyžadována vyšší odolnost a ochrana.

Proč zvolit právě nitrylex classic+?

• Až o 30 % silnější stěna – zvýšená odolnost proti protržení a prodření při zachování citlivosti v prstech.
• Minimální síla protržení 9N – hodnota výrazně převyšuje minimum pro lékařské rukavice.
• Nitrilový materiál bez latexu – bezpečné pro osoby s alergií na latex, nulový obsah proteinů.
• Texturované konečky prstů – lepší přilnavost a úchop nástrojů i ve vlhkém prostředí.
• Nepudrované – eliminuje riziko kontaminace prachem a alergických reakcí na pudr.
• Chlorovaný vnitřní povrch – snadné navlékání a komfortní nošení i při delším použití.
• Účinná bariéra – prokázaná ochrana proti virům, bakteriím, plísním a vybraným chemikáliím.
• Oboustranné – vhodné pro pravou i levou ruku, univerzální použití.
• Modrá barva – snadná vizuální kontrola, dobře viditelné v pracovním prostředí.
• Nižší spotřeba – díky delší životnosti a vyšší odolnosti je potřeba méně rukavic i při náročných výkonech.
• Certifikované – splňuje nejvyšší standardy pro zdravotnické prostředky, osobní ochranné prostředky i kontakt s potravinami.

Jsou pro vás běžné nitrilové rukavice příliš tenké?

nitrylex® classic+ tento problém vyřeší. Tyto rukavice jsou znatelně silnější než standardní modely, přesto si zachovávají podobnou citlivost v prstech. nitrylex classic+ nadále zajišťují pohodlí při nošení a díky zesílené stěně i vyšší odolnost. Zároveň umožňují stejnou volnost pohybu jako nitrylex® classic a přináší nižší spotřebu rukavic díky delší životnosti – i při dlouhých a náročných nesterilních výkonech.

Ideální použití

• Zdravotnictví – vyšetřovací postupy, ošetřování ran, aplikace injekcí, převazy, odběry biologického materiálu
• Chirurgie – nesterilní přípravné úkony, revize ran, odstranění chirurgických stehů
• Laboratorní práce – manipulace s biologickými vzorky a chemikáliemi, diagnostické postupy
• Potravinářství – příprava a manipulace s potravinami, splňuje normy pro kontakt s potravinami
• Průmysl – práce s chemikáliemi, oleji, tuky a jinými substancemi
• Čištění a úklid – ochrana při použití čisticích prostředků a dezinfekčních přípravků
• Kosmetika a wellness – masáže, pedikúra, manikúra, kosmetické ošetření
• Veterinární medicína – vyšetření a ošetření zvířat
• První pomoc – ošetření ran a poskytování první pomoci

Ochrana proti chemikáliím

Rukavice nitrylex classic+ poskytují účinnou ochranu proti vybraným chemikáliím a jsou testovány podle přísných evropských norem:

• Typ B podle EN ISO 374-1 – ochrana proti minimálně 3 chemikáliím po dobu nejméně 30 minut
• Testováno podle EN ISO 374-4 – ochrana proti degradaci chemikáliemi
• Testováno podle EN ISO 374-5 – ochrana proti mikroorganismům a virům
• Testováno podle EN 16523-1 – odolnost proti pronikání chemikálií
• Testováno podle ISO 16604 – odolnost proti průniku krevních patogenů

Technické parametry

• Materiál: nitril (syntetický kaučuk)
• Barva: modrá
• Tvar: oboustranné (ambidextrous)
• Pudrovací přípravek: nepudrované (powder-free)
• Obsah proteinů: N/A – bez latexu (latex-free)
• Vnější povrch: texturovaný na konečcích prstů
• Vnitřní povrch: chlorovaný pro snadné navlékání
• Manžeta: s lemem (beaded cuff)
• Minimální délka: 240 mm
• Tloušťka stěny:
  • Prst: 0,12 mm
  • Dlaň: 0,07 mm
  • Manžeta: 0,06 mm
• Prodloužení: 500 % (před stárnutím) / 400 % (po stárnutí)
• AQL (Acceptable Quality Level): 1,5 – vysoká kvalita s minimální vadností

Dostupné velikosti a barevné kódování

• S (malá) – REF RD30246002
• M (střední) – REF RD30246003
• L (velká) – REF RD30246004
• XL (extra velká) – REF RD30246005

Každá velikost je barevně kódována pro snadnou identifikaci v pracovním prostředí.

Pokyny k použití

• Vyberte správnou velikost rukavice pro optimální ochranu a komfort.
• Zkontrolujte rukavici před použitím – nepoužívejte poškozenou rukavici.
• Navlékněte rukavici na čistou a suchou ruku.
• Po použití rukavici sundejte a zlikvidujte podle místních předpisů.
• Rukavice jsou určeny k jednorázovému použití – nepoužívejte opakovaně.
• Rukavice jsou nesterilní – pokud je vyžadována sterilita, zvolte sterilní variantu rukavic.
• Vyměňujte rukavice mezi jednotlivými pacienty nebo úkony pro prevenci křížové kontaminace.

Bezpečnostní upozornění a rizika

• UPOZORNĚNÍ NA RIZIKO: Složky použité při výrobě těchto rukavic mohou vyvolat alergické reakce. Některé rukavice mohou obsahovat látky, které u citlivých jedinců spouštějí alergii, což může vést ke kontaktnímu podráždění a/nebo alergické reakci. V případě alergické reakce se poraďte s lékařem.
• Rukavice neobsahují latex, ale mohou obsahovat jiné potenciální alergeny.
• Nepoužívejte rukavice, pokud máte známou alergii na nitril nebo jiné složky rukavic.
• Rukavice neposkytují absolutní ochranu – vždy dodržujte správné pracovní postupy.
• Nepoužívejte rukavice v blízkosti otevřeného ohně nebo tepelných zdrojů.
• Skladujte v chladném a suchém prostředí, mimo dosah přímého slunečního záření.
• Uchovávejte mimo dosah dětí.

Normy a certifikace

Tento výrobek je produktem se všemi certifikáty, v souladu s nejnovějšími regulačními požadavky v oblasti zdravotnických prostředků, osobních ochranných prostředků a prostředků určených pro styk s potravinami. Produkt tak rovněž splňuje standardy kvality určené pro zdravotnické prostředky, osobní ochranné prostředky a prostředky určené pro styk s potravinami.

Klasifikace zdravotnického prostředku:

• Třída I podle Nařízení (EU) 2017/745 – zdravotnický prostředek
• Shoda s normami:
  • EN 455-1:2020+A2:2024 (fyzikální vlastnosti)
  • EN 455-2:2024 (fyzikální vlastnosti)
  • EN 455-3:2023 (biologické hodnocení)
  • EN 455-4:2009 (trvanlivost při skladování)
  • EN ISO 15223-1:2021 (symboly pro označení)
  • EN ISO 20417:2021 (informace poskytované výrobcem)

Klasifikace osobního ochranného prostředku:

• Kategorie III podle Nařízení (EU) 2016/425 – osobní ochranný prostředek
• Certifikát CE2777 – vydán notifikovanou osobou Satra Technology Europe Limited (2777)
• Typ B podle EN ISO 374-1 – ochrana proti chemikáliím
• Shoda s normami:
  • EN ISO 21420:2020 (obecné požadavky na ochranné rukavice)
  • EN ISO 374-1:2016+A1:2018 (ochrana proti chemikáliím a mikroorganismům)
  • EN ISO 374-2:2019 (odolnost proti pronikání)
  • EN ISO 374-4:2019 (odolnost proti degradaci chemikáliemi)
  • EN ISO 374-5:2016 (ochrana proti mikroorganismům)
  • EN 16523-1:2015+A1:2018 (pronikání chemikálií)

Další testování:

• ISO 16604 – odolnost proti průniku krevních patogenů
• ASTM D6978 – stanovení virové penetrace

Certifikát EU přezkoušení typu:

• Číslo certifikátu: 2777/14815-05/E01-01
• Notifikovaná osoba (Modul B): Satra Technology Europe Limited (2777)
• Notifikovaná osoba (Modul D): Satra Technology Europe Limited (2777)
• Datum vydání: 01.07.2025

Piktogramy a označení

Rukavice jsou označeny příslušnými piktogramy podle evropských norem pro zdravotnické prostředky a osobní ochranné prostředky, včetně:

• Symbol zdravotnického prostředku
• Symbol osobního ochranného prostředku
• Symbol ochrany proti mikroorganismům a chemikáliím (Typ B)
• Symbol jednorázového použití
• Symbol CE s číslem notifikované osoby CE2777

Logistické informace

• Balení:
  • Dávkovač (krabička): 100 ks rukavic
  • Karton: 10 dávkovačů (1000 ks rukavic)
  • Paleta: 84 kartonů (84 000 ks rukavic)
• Rozměry balení:
  • Dávkovač: 23 cm (d) × 12 cm (š) × 6 cm (v)
  • Karton: 31 cm (d) × 25 cm (š) × 24 cm (v)
  • Paleta: 120 cm (d) × 80 cm (š) × 190 cm (v)

Skladování

• Skladujte v chladném a suchém prostředí při teplotě 5–25 °C.
• Chraňte před přímým slunečním zářením a zdroji tepla.
• Uchovávejte v originálním obalu až do použití.
• Dodržujte dobu použitelnosti uvedenou na obalu.

Výrobce

• MERCATOR MEDICAL S.A.
• UL. H. MODRZEJEWSKIEJ 30
• 31-327 KRAKÓW, POLSKO
• SRN: PL-MF-000018942
• Basic UDI-DI: 5906615 RD NS N PF 9C