OMNIFIX 100

Detailní popis produktu

Třídílná inzulínová stříkačka Omnifix® od výrobce B. Braun je sterilní jednorázová stříkačka, určená k subkutánnímu podávání inzulínu. Je dostupná ve dvou provedeních: Solo – bez jehly s centrálním luer konektorem pro kombinaci s jehlou dle výběru – a Duo – s přibalenou jehlou 0,45×12 mm (26G). Vysoce průhledný zásobník z polypropylenu s kontrastní stupnicí a bezpečnostní zarážkou pístu zabraňující náhodnému vytažení zajišťují přesné a bezpečné dávkování. Je certifikována jako zdravotnický prostředek třídy IIa dle směrnice 93/42/EHS (MDD).

Klíčové vlastnosti

• Dvě provedení – Solo a Duo – Solo bez jehly s centrálním luer konektorem; Duo s přibalenou jehlou 0,45×12 mm (26G).
• Vysoce průhledný zásobník z polypropylenu – snadná identifikace vzduchových bublin a vizuální kontrola obsahu a dávky.
• Bezpečnostní zarážka pístu – zabraňuje náhodnému vytažení pístu a ztrátě inzulínu.
• Kontrastní stupnice – přesné odměření dávky.
• Bez latexu, PVC, DEHP a BPA
• Sterilizace EO (ethylenoxid). Balení: jednotlivé blistry, 100 ks v dispenzorové krabičce.
• Zdravotnický prostředek třídy IIa – dle směrnice 93/42/EHS (MDD), norma EN ISO 8537.
• Doba použitelnosti: 5 let

Jak se Omnifix® liší od ostatních inzulínových stříkaček?

Omnifix® je jako jediná z nabízených inzulínových stříkaček dostupná ve variantě Solo (bez jehly) i Duo (s přibalenou jehlou). Varianta Solo s centrálním luer konektorem je vhodná pro situace, kdy je požadována nebo preferována kombinace s konkrétní inzulínovou jehlou dle výběru lékaře nebo pacienta. Varianta Duo s přibalenou jehlou 26G je připravena k okamžitému použití. Oproti Omnican® (integrovaná jehla 30G, thin-wall) a BD Micro-Fine™ Plus (integrovaná jehla 29G nebo 30G, thin-wall) je jehla Omnifix® Duo silnější (26G) a odnímatelná. Oproti dicoSULIN (přibalená jehla 26G, varianta U-40 i U-100) je Omnifix® dostupná pouze pro U-100.

Co znamená U-100? Vysvětlení jednotek inzulínu

Dávkování inzulínu se udává v mezinárodních jednotkách (MJ, anglicky IU – International Unit, německy IE – Internationale Einheit). Jde o měrnou jednotku pro množství účinné látky, která je založena nikoli na hmotnosti, ale na naměřeném biologickém působení (účinku). Pro inzulín platí, že 1 MJ odpovídá účinku 45,5 µg čistého krystalického inzulínu (přesně 1/22 mg).

Inzulínové lahvičky prodávané v ČR obsahují 100 jednotek inzulínu v 1 ml (U-100) – v lahvičce je vždy 10 ml roztoku, tedy 1 000 jednotek celkem. Pro injekce z takové lahvičky používejte výhradně stříkačky označené U-100. Pokud z jakéhokoli důvodu budete používat inzulín jiné koncentrace, vždy volte stříkačku určenou pro danou koncentraci (U-40, U-50 apod.). Záměna stříkačky a koncentrace inzulínu může vést k závažnému chybnému dávkování.

Indikace

• Subkutánní aplikace inzulínu u diabetiků 1. i 2. typu
• Solo: použití v kombinaci s inzulínovou jehlou dle výběru lékaře nebo pacienta
• Duo: připravena k okamžitému použití s přibalenou jehlou 26G
• Nemocniční a ambulantní péče, domácí použití

Pokyny k použití

• Ověřte, že stříkačka je označena U-100 odpovídající koncentraci vašeho inzulínu.
• Solo: nasaďte vhodnou inzulínovou jehlu na luer konektor.
• Duo: odstraňte ochranný kryt jehly.
• Odeberte předepsanou dávku inzulínu z lahvičky.
• Proveďte subkutánní injekci dle pokynů lékaře.
• Po použití zlikvidujte stříkačku i s jehlou do schválené nádoby na ostrý odpad.

Shrnutí: kdy použít Omnifix®

Omnifix® je vhodnou volbou pro subkutánní aplikaci U-100 inzulínu, kde je požadována flexibilita v podobě oddělené volby jehly (Solo) nebo pohodlí připravené stříkačky s přibalenou jehlou (Duo). Pro každodenní domácí aplikaci s nejkomfortnějším vpichem jsou konstrukčně vhodnější stříkačky s pevně integrovanou tenkostěnnou jehlou – Omnican® (30G) nebo BD Micro-Fine™ Plus (29G nebo 30G). Pro aplikaci U-40 inzulínu zvolte dicoSULIN nebo Omnican® 40.

Bezpečnostní informace

Zdravotnický prostředek třídy IIa dle směrnice 93/42/EHS (MDD). Norma EN ISO 8537, EN ISO 13485. Pouze k jednorázovému použití. Stříkačka je určena výhradně pro U-100 inzulín. Použité stříkačky likvidujte do schválených nádob na ostrý zdravotnický odpad.

Technická specifikace

• Výrobce: B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Německo
• Konstrukce: třídílná (zásobník PP, píst PS, piston IR)
• Kapacita: 1 ml / 100 MJ
• Koncentrace inzulínu: U-100
• Solo: bez jehly, centrální luer konektor
• Duo: jehla 0,45×12 mm (26G), odnímatelná
• Sterilizace: ethylenoxid (EO)
• Bez latexu, PVC, DEHP a BPA
• Norma: EN ISO 8537, EN ISO 13485
• Klasifikace ZP: třída IIa – směrnice 93/42/EHS (MDD)
• Doba použitelnosti: 5 let

Balení

• REF 9161708V – Omnifix® 100 Solo, U-100, 1 ml / 100 MJ, bez jehly, luer konektor, bal. 100 ks

Upozornění: Pouze k jednorázovému použití. Stříkačka je určena výhradně pro U-100 inzulín. U varianty Solo není jehla součástí balení.