OEM, Strana 4

OEM (Original Equipment Manufacturer) produkty ve zdravotnictví jsou výrobky, které jsou vyráběny jednou společností, ale prodávány pod značkou jiné firmy. Výrobce často zůstává záměrně anonymní na základě obchodních dohod. Tyto produkty musí splňovat stejné regulační požadavky a standardy kvality jako značkové výrobky, včetně certifikací jako CE pro evropský trh nebo FDA pro americký trh. OEM výrobci jsou často velké továrny, především v Asii, specializující se na velkoobjemovou produkci zdravotnických prostředků. I když není výrobce přímo identifikován, za kvalitu a bezpečnost produktu zodpovídá firma, pod jejíž značkou se prodává a která musí zajistit splnění všech požadavků na zdravotnické prostředky v dané zemi.