Podrobný popis
Sterilní, latexové, pudrované, operační a ochranné rukavice na jedno použití, světle krémové:
- Hlavní oblast použití: obecná chirurgie
- Materiál: přírodní kaučukový latex
- Pudrovací přípravek: modifikovaný kukuřičný škrob (USP)
- Počet v jednotlivém balení: 1 pár
- Povrch: texturovaný
- AQL: 0,65
- Minimální síla protržení: 9N
- Sterilizace: Ethylen oxid (EO)
- Manžeta: rovnoměrně rolovaný okraj
- Délka rukavice: 260 mm (do vel. 6,5); 270 mm (do vel. 8); 280 mm (do vel. 9)
- Tvar: plně anatomický, s rozlišení pravé a levé ruky
- Velikosti: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
- Tloušťka jedné stěny v oblasti prstů : 0,20 mm
- Tloušťka jedné stěny v oblasti dlaně : 0,19 mm
- Tloušťka jedné stěny v oblasti manžety : 0,15 mm
- Balení : 50 individuálně sterilně balených párů rukavic
- Karton : 8 balení (8 × 50 párů)
;
VÝROBNÍ A BEZPEČNOSTNÍ STANDARDY
- Koncový výrobek: AQL 0,65 (úroveň kontroly G-I v souladu s výsledky zkoušek podle procedur ISO 2859-1)
- Obsah latexových proteinů < 100 µg/g rukavice (modifikovaná Lowryho metoda – EN 455-3)
- Obsah pudru < 150 mg/rukavice
- Metoda sterilizace: Ethylene oxid (EO)
- Klasifikace ZP : Třída IIa – zdravotnický prostředek (směrnice Rady 93/42/EHS)
- Shoda s normami (ZP) : EN 1041, EN ISO 11135-1, EN ISO 15223-1, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 556-1
- Klasifikace OOP : Kategorie III – prostředek individuální ochrany (Nařízení (EU) 2016/425)
- Shoda s normami (OOP) : EN 374-1 (s výjimkou bodu 5.3.2), EN 374-2, EN 374-3, EN 388, EN 420
- Pronikání virů : Testy provedeny v souladu s ASTM F1671
- Pronikání cytostatik : N/A
- Pronikání chemických látek : Test proveden v souladu s EN 374-3
- Uchovávání : 5 let
Upozornění: U všech zdravotnických prostředků (ZP) nebo diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD) si před použitím pečlivě prostudujte informace na obale, v příbalovém letáku nebo v návodu k použití.