MICROLANCE
Kód: 304100
Detailní popis produktu
BD Microlance 3 jsou vysoce kvalitní hypodemické jehly určené k injekci a aspiraci lékařských tekutin, včetně tělesných tekutin (krev aj.) a léčiv. Jedná se o zdravotnický prostředek pro jednorázové použití, který poskytuje spolehlivé a bezpečné provedení injekcí a odběrů.
Kvalitní konstrukce a materiály
Jehla se skládá z barevně kódovaného plastového nástavce (barrel), ke kterému je připojena kovová kanyla s britem pomocí epoxidové pryskyřice. Vnější stěna kanyly je mazána silikonovým olejem lékařské kvality pro snadnou penetraci a komfort pacienta. Celá sestava je chráněna plastovým ochranným krytem.
- Nástavec: polypropylen s barevnými pigmenty pro rozlišení velikostí
- Ochranný kryt: polypropylen
- Kanyla: nerezová ocel (Chrom 18-20%, Nikl 8-12%, Mangan 2%, Křemík 1%)
- Lepidlo: epoxidová pryskyřice
- Mazivo: silikonový olej lékařské kvality
Barevné kódování dle ISO 6009
Jehly jsou barevně kódovány podle mezinárodní normy EN ISO 6009 pro snadnou a rychlou identifikaci velikosti gauge:
- 16G (1.6x40 mm) - bílá barva, standardní úkos (REF 300637)
- 18G (1.2x40 mm) - růžová barva, standardní úkos (REF 303262)
- 21G (0.8x40 mm) - zelená barva, standardní úkos (REF 304432)
- 23G (0.6x25 mm) - modrá barva, standardní úkos (REF 300800)
- 23G (0.6x30 mm) - modrá barva, standardní úkos (REF 300700)
- 24G (0.55x25 mm) - fialová barva, standardní úkos (REF 304100)
- 25G (0.5x16 mm) - oranžová barva, standardní úkos (REF 300600)
- 25G (0.5x25 mm) - oranžová barva, standardní úkos (REF 300400)
- 26G (0.45x16 mm) - hnědá barva, standardní úkos (REF 304300)
- 30G (0.3x13 mm) - žlutá barva, standardní úkos (REF 304000)
Bezpečnost a biokompatibilita
- Splňuje požadavky normy ISO 10993 pro biologickou bezpečnost
- Bez latexu - vhodné pro alergiky
- Bez ftalátů a PVC
- Neobsahuje bisfenol A (BPA) nad 0,1% w/w
- Neobsahuje látky ze seznamu SVHC dle REACH
- Netoxické, bez pyrogenů
- Splňuje požadavky na TSE/BSE
Sterilizace a kvalita
- Sterilizováno směsí oxidu ethylenu a CO₂ (poměr 90:10)
- Sterilizační proces validován dle EN ISO 11135-1
- Residua ETO v souladu s platnými předpisy
- Zdravotnický prostředek třídy IIa dle Směrnice 93/42/EHS
- Certifikováno dle EN ISO 13485
- Splňuje normy EN ISO 7864, EN ISO 6009, EN ISO 9626
Balení a skladování
- Primární balení: 1 ks v obalu papír/fólie (polyamid/polyethylen)
- Shelf box: 100 ks v krabici
- Transportní balení: 5000 ks
- Doba použitelnosti: 5 let od data výroby
- Skladování: v suchém a teplém místě, chráněno před silným světlem
Klasifikace
Zdravotnický prostředek třídy IIa dle Pravidla 6 Přílohy IX Směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42/EHS ve znění pozdějších předpisů. GMDN kód: 59230 (Hypodermic needle, single-use).
Doplňkové parametry
| Kategorie: | Injekční jehly |
|---|
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.
Becton, Dickinson and Company (BD) je americká mezinárodní společnost sídlící v New Jersey, která patří mezi přední globální výrobce zdravotnických technologií. Byla založena v roce 1897 a zaměřuje se na produkty pro medicínu, vědu, výzkum a diagnostiku.
Hlavními obchodními segmenty firmy jsou:
- Lékařské přístroje - injekční stříkačky, jehly, inzulínové stříkačky
- Diagnostické systémy - laboratorní testovací soupravy a kity
- Biovědecké technologie - spotřební materiál pro výzkum a vývoj
BD působí ve více než 190 zemích světa a zaměstnává přibližně 70 000 lidí. Je známá svými inovativními produkty, jako jsou první jednorázové injekční stříkačky nebo progresivní technologie pro klinickou diagnostiku. Firma klade důraz na výzkum a vývoj nových medicínských řešení a spolupracuje s lékaři, vědeckými pracovníky a regulačními orgány.