Mitsubishi K61B

Detailní popis produktu

Termální papír Mitsubishi K61B (KP61B) je spotřební médium se standardní citlivostí, určené pro černobílé videoprintery a záznamové jednotky Mitsubishi Digital Monochrome Printer / Video Copy Processor. Je ideální pro rutinní tisk snímků z diagnostických zobrazovacích systémů v běžné kvalitě, zejména při vyšetřeních ultrazvukem, endoskopických aplikacích a dalších medicínských zobrazovacích metodách. Zajišťuje spolehlivý tisk s věrnou reprodukcí šedé škály při zachování optimálního poměru ceny a kvality.

Proč zvolit právě Mitsubishi K61B?

• Standardní citlivost – vhodné pro běžné diagnostické potřeby bez nutnosti extrémně vysokého kontrastu nebo lesku
• Formát A6 (110 mm) – úzký formát ideální pro dokumentaci ultrazvukových vyšetření
• Vysoká kapacita – až 245 tisků na jednu roli (20 metrů), což snižuje frekvenci výměny papíru
• Spolehlivá reprodukce šedé škály – věrné zobrazení detailů pro rutinní diagnostiku
• Kompatibilita s MDD – vyrobeno v souladu s původní směrnicí o zdravotnických prostředcích (93/42/EEC)
• Dlouhá skladovatelnost – stabilní kvalita obrazu při správném skladování
• Optimální poměr cena/výkon – ekonomická volba pro standardní diagnostické aplikace

Srovnávací tabulka ČB médií Mitsubishi

Kompatibilní tiskárny Mitsubishi:

P60E, P61E, P65E, P66E, P67E, P68E, P90E, P91E, P91W, P91DW, P93W, P93DW, P93E, P95DE, P95DW

Ideální použití:

• Tisk ultrazvukových snímků pro rutinní vyšetření
• Dokumentace endoskopických nálezů
• Záznam obrazů z dalších diagnostických zobrazovacích systémů
• Běžná gynekologická, kardiologická a interní vyšetření

Technická specifikace:

• Výrobce: Mitsubishi Electric Corporation
• Typ média: Standardní termální papír
• Šířka: 110 mm (formát A6)
• Délka role: 20 metrů
• Počet tisků na roli: cca 245 výtisků
• Citlivost: Standardní
• Rozlišení tisku: 325 dpi (na kompatibilních tiskárnách)
• Velikost pixelů: 1280 × 1280 (na kompatibilních tiskárnách)
• Prodejní balení: 4 role v kartonu

Skladování:

• Skladujte v suchu při pokojové teplotě
• Chraňte před přímým slunečním zářením
• Uchovávejte v originálním obalu do doby použití

Shoda s nařízením MDR (2017/745/EU) a směrnicí MDD (93/42/EEC)

Termální papír (média) Mitsubishi, modely KP65HM-CE, KP61B-CE, KP91HG-CE a K95HG je v současné době určen primárně pro použití ve starších tiskárnách Mitsubishi Digital Monochrome Printer / Video Copy Processor, které byly uvedeny na trh a do provozu před vypršením platnosti staré směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD – 93/42/EEC).

• MDD (Medical Device Directive): Termální papíry Mitsubishi nadále splňují požadavky Směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD) 93/42/EEC a jsou vyráběny se stejnými specifikacemi a kontrolou kvality jako před jejím vypršením.
• MDR (Medical Device Regulation): Společnost Mitsubishi Electric Corporation neusilovala o certifikaci podle nového nařízení MDR (2017/745/EU). Toto rozhodnutí je motivováno tím, že výroba dotčených tiskáren byla ukončena (v březnu 2021), a tudíž se médium používá pouze jako spotřební materiál v již existujících (starších) tiskárnách

Změny v označení CE

Společnost Mitsubishi Electric oznámila změnu v označování obalů termálních médií, která odráží aktuální regulační klasifikaci produktu:

• Původní stav: Označení CE Mark bylo historicky umístěno na obalu papíru, protože médium bylo považováno za příslušenství k průmyslovým tiskárnám, které podléhaly směrnici o nízkém napětí. Označení CE bylo v souladu s Prohlášením o shodě tiskárny.
• Aktuální stav: Po ukončení výroby a prodeje tiskáren v březnu 2021 je médium prodáváno samostatně. V důsledku toho již nespadá do působnosti požadavků na označení CE podle platné legislativy EU
• Odstranění označení:
  • Označení CE (CE Mark) bude odstraněno z obalů termálních médií s dodávkami od ledna 2026.
  • Týká se to i modelů: K95HG, KP91HG-CE, KP65HM-CE, KP61B-CE.
  • Současně s tím bude odstraněno i označení UKCA.
• Tato změna je v souladu s pokyny Evropské komise, které stanovují, že označení CE smí být připojeno pouze k produktům spadajícím do působnosti příslušné legislativy EU. Odstranění označení tedy představuje aktualizovanou klasifikaci média jako samostatného produktu, který nepodléhá povinnostem označování CE.

Shrnutí pro Vaše pracoviště

• Funkčnost a bezpečnost média: Specifikace, výrobní metody a kvalita papíru zůstávají zachovány. Odstranění označení CE nemění fyzické vlastnosti ani funkční shodu média s tiskárnami schválenými dle MDD.
• Regulační shoda tiskáren: Vaše stávající video-tiskárny Mitsubishi používané u ultrazvuků zůstávají v provozu v souladu se svou původní homologací podle směrnice MDD.
• Termín změny: Produkty bez označení CE/UKCA začnou být dodávány po vyprodání zásob, nejdříve od ledna 2026.

V případě jakýchkoli dotazů ohledně regulační situace Vám je náš tým plně k dispozici.